深耕质量合规，筑牢发展根基---公司举办新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训
发布日期：
2026-05-25
为深入贯彻落实国家药品监督管理局新版《医疗器械生产质量管理规范》（2025年第107号公告）相关培训要求，进一步强化公司质量管理体系建设，提升全员合规意识与质量管控能力，近日，公司于2026年5月22日特组织开展新版规范专题培训，公司全体员工参加了此次培训。
本次培训紧扣新版《医疗器械生产质量管理规范》的核心变化，聚焦规范修订的核心要义、监管导向及实施要点，重点解读了质量管理体系升级的具体要求、实施路径，以及规范变化给生产经营环节带来的挑战与应对方法。培训过程中，公司管理者代表结合行业案例与公司实际运营情况，对规范中的关键条款、实操难点进行了细致拆解，帮助公司全体员工精准把握新版规范的核心要求，切实将规范精神融入日常工作。
此次培训的成功举办，有效帮助全体参训员工深入理解了新版规范的内涵，明确了质量管理工作的新方向、新要求，为公司全面落实新版规范、升级质量管理体系、提升合规管理水平和质量保证能力奠定了坚实基础。下一步，公司将以此次培训为契机，持续加强全员质量培训，推动质量管理体系落地见效，严格规范生产经营行为，全力保障医疗器械产品质量安全，助力公司高质量发展。
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